【byb.cn 】（來源：生命時報）近日，美國食品和藥品管理局（FDA）要求，右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦三種安眠藥應(yīng)在包裝上加“黑框警告”，以確保患者和醫(yī)生提高警惕、安全使用。對很多失眠者來說，安眠藥可謂他們安睡的“救命稻草”，當(dāng)看到自己常用的一款藥被打上警示標(biāo)志，很多人本來就失眠，這下更睡不著了。那么，美國發(fā)出的黑框警告到底意味著什么？不妨聽聽專家的解釋。

 

　　FDA在公告中表示，美國有數(shù)以百萬計的人失眠，必須依靠安眠藥才能睡得更好。自右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦被批準(zhǔn)上市以來，F(xiàn)DA一直密切關(guān)注著它們的安全狀況。最新不良事件報告顯示，這三種藥可能導(dǎo)致罕見的復(fù)雜睡眠行為（夢游、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動等）。在已發(fā)生的66例不良事件中，有46例重傷事件，表現(xiàn)為過量用藥、摔倒、燒傷、溺水、暴露在極冷的溫度下導(dǎo)致截肢或?yàn)l臨死亡、自我傷害，甚至是明顯的自殺企圖;還有20例死亡事件，表現(xiàn)為一氧化碳中毒、溺水、墜亡、體溫過低、車禍以及自殺。這些事件可能發(fā)生在首次服藥后，也可能發(fā)生在沒有任何此類行為史的患者身上，哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。

 

　　雖然上述不良事件很少發(fā)生，可一旦發(fā)生就很嚴(yán)重。因此，F(xiàn)DA認(rèn)為有必要采取“黑框警告”這一有力措施來通知公眾，并要求藥品說明書增加一項禁忌癥，警示那些在服藥后出現(xiàn)復(fù)雜睡眠行為的患者，避免再次使用這些藥;醫(yī)生也不應(yīng)再給他們開出這些藥。

 

　　FDA表示，將繼續(xù)監(jiān)測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風(fēng)險。安眠藥說明書在介紹藥物的用途和風(fēng)險時，會定期更改內(nèi)容，患者服藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀。服藥期間，患者如果發(fā)現(xiàn)自己在未完全清醒的情況下從事活動，或不記得用藥期間的活動，應(yīng)立即停藥并聯(lián)系醫(yī)生，同時應(yīng)及時向藥監(jiān)部門報告藥物副作用。醫(yī)生也應(yīng)告知患者，服藥可能導(dǎo)致罕見的傷害和死亡。 （據(jù)生命時報）