山西為什么會出現大量高溫疫苗？原來疫苗是如何管理的？

　　疫苗原來實行封閉式渠道管理

　　疫苗是保障人民生命健康的武器。對于疫苗的生產、供應，幾十年來中國一直實行嚴格的計劃生產、計劃供應的管理體制，即所謂“封閉式渠道管理”模式——所有疫苗均由國家指定工廠生產，并由國家疾病預防機構統一逐級訂購、分發(fā)和周轉儲存。并且要求“必須在衛(wèi)生防疫機構監(jiān)督指導下使用”。

　　作為由政府全額財政撥款組建的、實施山西疾病預防控制與公共衛(wèi)生技術管理和服務的公益事業(yè)單位，山西省疾控中心的一個重要責任就是對攸關全省3500萬人生命健康保障之疫苗進行管理與配送。

　　與全國各省區(qū)一樣，山西境內疫苗的配送、管理過去一直實行“封閉式渠道管理”。在2005年10月之前，具體配送工作一直由該中心的內部科室——生物制品供應站負責。

　　疫苗分為兩類：第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　接種第一類疫苗由政府承擔費用，即“政府計劃分配，個人免費接種，國家統一買單”。一類疫苗最小外包裝的顯著位置，均標明“免費”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標識。

　　接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用，即“個人自主自費接種”。

　　在這種模式下，生物制品供應站一方面根據免疫規(guī)劃采購供應一類疫苗，同時經營二類疫苗，但是經營二類疫苗的收入全部進入財政專戶，納入國庫。

　　然而，自從2005年6月1日《疫苗條例》正式實施以來，二類疫苗供應與銷售方式發(fā)生了變化。

　　二類疫苗有“商機”

　　新頒布的《疫苗條例》規(guī)定，“疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。”

　　這一規(guī)定改變了過去疫苗統購統銷的模式，打破了疾控機構壟斷疫苗供應，特別是二類疫苗供應的體制，其根本目的是降低二類疫苗的價格，從而讓百姓受益。

　　國家放開二類疫苗流通市場，對于二類疫苗，各級疾控中心和接種單位可向疫苗生產企業(yè)或經批準的藥品批發(fā)企業(yè)直接購買，即“企業(yè)自由買賣，市場平等競爭”。

　　陳濤安對記者說：有人從《疫苗條例》中看到了巨大的“商機”。

　　首先，《傳染病防治法》、《疫苗條例》賦予衛(wèi)生行政部門、疾控機構疫苗使用管理的權力，二類疫苗可以企業(yè)經營，這就有了商業(yè)機會與利潤空間。其次，二類疫苗從出廠到零售的差價很大，出廠價10元，零售可達30元—50元，存在暴利。再次，疫苗市場需求不斷增長?！胺堑洹币院罄习傩辗啦∫庾R很強，疫苗消費量逐年加大，特別是，衛(wèi)生行政部門有權根據屬地疫情發(fā)布接種二類疫苗“建議信息”。

　　更為重要的是，經過這些年的建設，全省已經形成了成熟而完整的疫苗系統網絡。

　　“衛(wèi)生部企業(yè)”空降山西

　　陳濤安說，就在此時，山西省疾控中心發(fā)生一系列耐人尋味的人事變動，許多業(yè)務骨干被陸續(xù)免職。

　　2005年7月，山西省疾控中心信息科科長陳濤安被免職。

　　10月，生物制品供應站站長陳宏生、副站長張俊書被停止工作。

　　12月，財務科科長杜碧杰被免職。

　　陳濤安回憶說，“單位一把手栗文元非常嚴肅地通知我，經過組織研究決定，你要離開本職崗位，調到后勤物業(yè)管理科從事雜務工作，具體的工作任務是長期休息，工資、獎金一點不會少。一把手還說：你的工作很突出，沒什么失誤，調你去那里是中心黨委的決定?！?

　　在許多業(yè)務骨干被免職的時候，來自北京的山西人田建國，于12月28日被任命為當天成立的生物制品配送中心主任。與此同時，原來負責疫苗配送的生物制品供應站撤銷。

　　記者看到山西省疾控中心2005年12月12日的《會議紀要》這樣寫道：

　　經過慎重考慮，認真研究，仔細篩選，最后確定了衛(wèi)生部部屬企業(yè)北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術有限公司。該公司一直經營生物制品，并對山西市場比較了解。單位設山西省疾病預防控制中心生物制品配送中心，由該公司進行二類疫苗的市場經營，每年交中心380萬元，每季度交一次，另交50萬元風險抵押金。

　　16天后，山西省疾控中心發(fā)布《關于成立生物制品配送中心的通知》，“希望各級疾病預防控制機構和相關生物制品企業(yè)”“支持和配合”衛(wèi)生部部屬企業(yè)北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術有限公司(以下簡稱華衛(wèi)公司)。該公司董事長田建國自此正式出任該配送中心的主任。文件規(guī)定：

　　配送中心的具體工作委托北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術有限公司負責。該配送中心的主要工作是負責全省疾病預防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應和管理。該中心從2006年1月1日起正式運行。2005年12月31日前山西省疾控中心生物制品的債權債務委托北京華衛(wèi)公司負責清理。

　　“標簽疫苗”橫空出世 衛(wèi)生廳發(fā)文推銷貼有山西專用標簽疫苗

　　自2006年1月1日起，“衛(wèi)生部企業(yè)”華衛(wèi)公司負責山西省疾病預防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應和管理。

　　“山西全省疫苗的供應管理權被華衛(wèi)公司托管了！”

　　山西全省的一類疫苗由政府統一采購，交由田建國領導的生物制品配送中心向全省配送。“田建國只能賺點有限的配送費，很不積極?！?

　　于是，壟斷山西二類疫苗市場的“標簽疫苗”出現了。

　　陳濤安介紹說，從2006年3月開始，田建國便找來一些賓館服務員、臨時工、鐘點工等，在山西省疾控中心剛建成未交工的大樓樓道里長期人海會戰(zhàn)，往各類二類疫苗最小包裝盒上粘貼“山西疾控專用”標簽。

　　有接種者家人給記者提供了部分貼有標簽的疫苗包裝盒。記者看到，每個疫苗盒上均貼著比一分錢硬幣小一點的橢圓形標識貼。該標上半部是“CDPC長城圖案”，即國家疾病預防控制機構的公益標志;下半部是“HW”，為華衛(wèi)的拼音縮寫;底部是紅色的“山西疾控專用”字樣。

　　記者發(fā)現，這些貼有“山西疾控專用”標簽的疫苗，是由長春、北京、武漢、蘭州、江蘇等地的相關疫苗生產企業(yè)生產的。

　　在疫苗盒上貼“山西疾控專用”標簽，是否合法？

　　《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品標簽不得超出說明書的范圍，不得印制暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。因此，藥品標簽不得印制“××省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標”、“專利藥品”、“××監(jiān)制”、“××總經銷”、“××總代理”等字樣。藥品標簽要經國家食品藥品監(jiān)督管理局核準。

　　衛(wèi)生部辦公廳《關于啟用疾病預防控制機構統一標志的通知》規(guī)定：該統一標志使用范圍僅限于“各級各類疾控機構的建筑標識及其相關物品、設備;疾控機構的指示性路標”。同時，“疾控機構標志的圖案使用時，不得在標志中增刪任何內容?！?

　　“有了這個標簽，他就可以壟斷山西二類疫苗市場，將其他疫苗經營企業(yè)排除在山西市場之外，即排除異己，制造暴利?！?

　　“田建國不僅在山西推出了全國獨創(chuàng)的標簽疫苗，而且讓山西衛(wèi)生廳為其進行行政推銷?！薄斑@個標簽既沒有我單位的承辦印制科室，更沒有保管部門，經費來源也不明?！标悵踩缡钦f。

　　省衛(wèi)生廳連續(xù)發(fā)文推銷“標簽疫苗”

　　2006年4月6日，山西省衛(wèi)生廳下發(fā)晉衛(wèi)疾控200613號文件，在其附件《山西省2006年麻腮風聯合疫苗免疫接種活動實施方案》中規(guī)定：“疫苗由省疾控中心統一訂購，逐級分發(fā)，嚴禁任何單位和個人從非正規(guī)渠道購苗接種，一旦發(fā)現嚴肅查處?！薄盀楸ＷC免疫接種的安全有效，全省要統一使用山西省疾病預防控制中心逐級配送的標有‘山西CDC專用’字樣的疫苗?！?

　　2006年5月22日，山西省衛(wèi)生廳下發(fā)晉衛(wèi)疾控200621號文件的附件《山西省2006年乙腦疫苗預防接種工作實施方案》、《山西省2006年流腦多糖疫苗預防接種工作實施方案》中，又重復了上述文字。

　　2007年3月16日，山西省衛(wèi)生廳又下發(fā)晉衛(wèi)疾控20074號文件，在其附件《關于加強流行性乙型腦炎防控工作的通知》依然有上述文字。

　　晉衛(wèi)疾控200621號文件還規(guī)定，在有條件的地區(qū)和免疫規(guī)劃以外人群主要推廣使用效果更好安全性更強的“北京牌”乙型腦炎(Vero細胞)純化疫苗(乙腦純化疫苗)。各級應在活動開始前充分利用電視、廣播、報紙、標語、板報等媒體，開展多種形式的宣傳活動，并規(guī)定了一系列宣傳推廣二類疫苗的標語。

　　2007年3月，晉衛(wèi)疾控20074號文件，再次重復了以上內容，要求做好宣傳推廣工作。

　　“華衛(wèi)成了壟斷疫苗網絡的官商”

　　“僅僅通過標簽控制還不夠，田建國為全面控制山西疫苗市場，在原有預防接種服務網絡基礎上，成立了各地疾控中心配送中心分中心，從而形成一個龐大的疫苗壟斷經營網絡。”陳濤安說。

　　從2006年4月開始，山西省疾控中心主任為甲方(由主任栗文元簽名)，華衛(wèi)公司董事長田建國為甲方委托代理人，與長治、晉城、臨汾、呂梁、忻州、朔州等地疾控中心簽訂了合作協議。

　　省疾控中心保證不向分中心以外的單位和個人配送二類疫苗，市中心保證從省中心采購疫苗。同時《合作協議》第19條規(guī)定：“在所轄區(qū)域內執(zhí)行綜合市場治理計劃，溝通和協調區(qū)縣CDC和接種單位的疫苗采購渠道，確保市場控制力和較高的市場占有率?！?

　　根據山西省衛(wèi)生廳和山西疾控中心的規(guī)定，山西各地統一使用省疾控中心訂購和逐級配送的疫苗，同時必須貼有“山西疾控專用”標簽，如有違反，承擔免疫接種是否安全、有效的責任。嚴禁任何單位和個人從非規(guī)定渠道購苗接種，一旦發(fā)現嚴肅查處。

　　這樣，華衛(wèi)公司擁有了既能使用疾病預防控制機構的職能調控、引導市場，又能以疫苗批發(fā)企業(yè)的身份向社會傾銷疫苗的雙重身份。