磷酸氯喹被納入6版新冠肺炎診療方案
此前,鐘南山代表專家組簽署了意見(jiàn)書(shū):“基于前期臨床機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的研究結(jié)果,可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有一定療效?!睂<医M建議,盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴(kuò)大臨床試用范圍。
氯喹(chloroquine)是一種老藥,早在上世紀(jì)三四十年代就已經(jīng)得到應(yīng)用,主要用于治療瘧疾。除了作為抗瘧藥物,氯喹還因其免疫調(diào)節(jié)活性被應(yīng)用于如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的治療。同時(shí),氯喹也是細(xì)胞生物學(xué)研究比較常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)試劑。
從中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)上可以看到,有十余項(xiàng)使用氯喹/羥氯喹治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。
這些試驗(yàn)效果究竟如何?
2月17日,記者了解到,在廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室與中山大學(xué)附屬第二和第五醫(yī)院聯(lián)合進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,包括3名重癥患者在內(nèi)的10名用氯喹進(jìn)行治療的新冠肺炎患者在完成10天療程后,咽拭子病毒核酸全部轉(zhuǎn)為陰性。目前,這10人已全部出院。
該實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人裴端卿告訴科技日?qǐng)?bào)記者,通過(guò)倫理委員會(huì)審查后,試驗(yàn)于1月29日在中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院開(kāi)展。試驗(yàn)將病人分為干預(yù)組和對(duì)照組,每組10人。干預(yù)組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合氯喹治療,方案為服用氯喹片,每天兩次,每次0.5g,連續(xù)服用10天;對(duì)照組則采取常規(guī)治療。
基于這一較好治療效果,團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在疫情比較嚴(yán)重的湖北省荊州市啟動(dòng)更大規(guī)模臨床試驗(yàn),進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究。
裴端卿介紹,從作用機(jī)理上來(lái)看,氯喹可通過(guò)不同機(jī)制發(fā)揮抗病毒效應(yīng)。2004年,在關(guān)于SARS病毒的研究中,國(guó)外科學(xué)家有報(bào)告氯喹可抑制SARS病毒在體外復(fù)制。最近國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)也報(bào)告,在細(xì)胞水平上,氯喹能夠有效抑制新型冠狀病毒復(fù)制。
“這是一種老藥,價(jià)格低,沒(méi)有專利問(wèn)題,有幾十年的使用歷史,對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)性和安全性已經(jīng)了解的比較透徹,作用機(jī)理比較清晰??赡苁堑侥壳盀橹?,比較有希望的而且簡(jiǎn)便易行的一個(gè)治療方案。”裴端卿表示。
2月15日,在由科技部黨組書(shū)記、部長(zhǎng)王志剛主持召開(kāi)的國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專題視頻會(huì)議上,與會(huì)專家代表和衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門(mén)負(fù)責(zé)同志研究討論后認(rèn)為,在目前基本沒(méi)有抗新冠病毒特效藥的背景下,實(shí)踐優(yōu)先。在前期多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床試用結(jié)果初步表明,磷酸氯喹對(duì)治療新冠肺炎具有較好治療效果和安全性,沒(méi)有明顯副作用,因此建議推薦將磷酸氯喹納入新一版診療方案,并明確磷酸氯喹的臨床應(yīng)用劑量等內(nèi)容。(本報(bào)記者 張蓋倫)
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