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中國加快藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)

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[事件] 作者 :BYB.cn 日期:2009-1-14 09:32

  新華網(wǎng)北京1月13日電(記者崔靜)國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立13日日在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上指出,國家食品藥品監(jiān)管局將于2009年著力完善食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)管法規(guī)制度,力爭用3至5年的時間,完成全部上市藥品標(biāo)準(zhǔn)的全面提高,在中國形成比較健全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。

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  為此,國家食品藥品監(jiān)管局將加快實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制定的國際合作,完善藥典標(biāo)準(zhǔn)的形成機(jī)制和淘汰機(jī)制,開展2000個品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作,做好2010年版中國藥典的制修訂工作,積極推進(jìn)中藥、民族藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂和規(guī)范工作,以全面提高藥品的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。

  國家食品藥品監(jiān)管局還將加快建立科學(xué)完備的食品藥品監(jiān)管法律制度,完善相關(guān)法律法規(guī)體系。

??????? 同時全面落實(shí)《藥品注冊管理辦法》及其配套制度,繼續(xù)制定藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則,統(tǒng)一審評審批尺度;全面修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,盡快出臺《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,敦促各類企業(yè)嚴(yán)格守法經(jīng)營、全面加強(qiáng)質(zhì)量管理,認(rèn)真履行社會責(zé)任。

  受宏觀經(jīng)濟(jì)形勢和食品藥品安全的深層次矛盾等影響,當(dāng)前在中國,食品藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。

?????? 食品藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變,規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高;企業(yè)的誠信意識和守法意識淡薄;食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系不健全,相當(dāng)數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)水平偏低;審評審批與監(jiān)督管理存在脫節(jié)現(xiàn)象等問題仍比較突出.


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