【byb.cn 】（來源：生命時報）黃連上清片是臨床中十分常見的一種中成藥，可清熱通便、散風(fēng)止痛，用于頭暈?zāi)垦?、暴發(fā)火眼、牙齒疼痛、口舌生瘡、咽喉腫痛、耳痛耳鳴、大便秘結(jié)等，是很多人家中的常備藥。近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出，為保障公眾用藥安全，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，決定對黃連上清制劑(包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑)說明書中“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項”進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

本報記者 董長喜

其中，“不良反應(yīng)”項應(yīng)當(dāng)包括：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，黃連上清制劑有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、大便次數(shù)增加、腹部不適、乏力、過敏或過敏樣反應(yīng)等不良反應(yīng)報告?！敖伞表棏?yīng)當(dāng)增加：1.脾胃虛寒者禁用;2.對本品及所含成分過敏者禁用。“注意事項”應(yīng)當(dāng)包括：1.忌食辛辣食物;2.過敏體質(zhì)者慎用。

據(jù)了解，黃連上清系列制劑有處方藥和非處方藥兩種，國家藥監(jiān)局對兩種說明書的修訂要求也有所不同。非處方藥說明書中，除上述調(diào)整外，還特別增加了下列注意事項：

1.高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

2.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

3.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

4.服藥3天癥狀無緩解，或出現(xiàn)其他嚴(yán)重癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。

國家藥監(jiān)局最后提醒，臨床醫(yī)師應(yīng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析。患者用藥前也應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。