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國(guó)內(nèi)首個(gè)宮頸癌疫苗正式上市!

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[事件] 作者 :byb.cn 日期:2017-8-1 00:01

    【byb.cn 】(來源:健康時(shí)報(bào)網(wǎng))7月31日,葛蘭素史克(GSK)宣布,國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市,適用于9-25歲女性。日前, 首批進(jìn)口的希瑞適已通過中國(guó)相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行,現(xiàn)正供應(yīng)全國(guó)市場(chǎng),以滿足大量中國(guó)適齡女性對(duì)通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的健康需求,值得注意的是提供希瑞適接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。


  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)專家喬友林教授表示,“宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國(guó)每年新發(fā)病例為10萬,死亡病例3萬,其中是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。因此,在開展宮頸癌篩查的同時(shí),宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負(fù)擔(dān)。”


  GSK中國(guó)處方藥及疫苗部總經(jīng)理魏廉昇先生表示,“我們很高興地宣布希瑞適現(xiàn)在已經(jīng)供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)幫助年輕女性抵御宮頸癌的威脅。我們正在展開包括公眾疾病教育, 成人疫苗接種輔助平臺(tái),針對(duì)接種醫(yī)師的專業(yè)培訓(xùn)等一系列活動(dòng),以使更多有宮頸癌防護(hù)需求的女性能受到疫苗接種的保護(hù)。”

  2016年7月,希瑞適獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。在一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)4 年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中,希瑞適對(duì)未感染人群中由HPV16,18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預(yù)防保護(hù)效力達(dá)到100%。同時(shí),因其對(duì)其它致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果,希瑞適對(duì)所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%1。


  然而在2016年就有媒體報(bào)道,葛蘭素史克剛剛在中國(guó)獲批的宮頸癌疫苗已退出美國(guó)市場(chǎng),葛蘭素史克發(fā)言人表示,退市的原因是由于美國(guó)市場(chǎng)對(duì)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(Cervarix)的需求非常低。


  數(shù)據(jù)顯示,2015年“希瑞適”在全球的銷售額為1.35億美元,其中美國(guó)市場(chǎng)約為500萬美元,份額不足4%;2016年上半年,“希瑞適”的全球銷售額為4800萬美元,美國(guó)市場(chǎng)共計(jì)銷售100萬美元,份額已降至2%左右。


  而在中國(guó),默沙東四價(jià)宮頸癌疫苗“佳達(dá)修”在今年5月也獲得批準(zhǔn),成為被CFDA準(zhǔn)許獲批上市的第二個(gè)宮頸癌疫苗?!凹堰_(dá)修”四價(jià)疫苗于2006年在國(guó)外上市,可用于預(yù)防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導(dǎo)致的疾病,包括宮頸癌、外陰癌、癌和癌,癌前病變、不典型病變,生殖器疣以及感染。除了對(duì)9歲以上女性適用外,還可用于男性,預(yù)防性病濕疣。


  兩家宮頸癌疫苗的接連上市,給了中國(guó)女性更多的選擇。
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