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吃大便治長(zhǎng)期腹瀉成功

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[事件] 作者 :BYB.cn 日期:2014-10-17 08:21

    【byb.cn 】(來源:財(cái)經(jīng))核心提示:艱難梭菌感染每年導(dǎo)致14000美國患者死亡。這種細(xì)菌感染主要變現(xiàn)為腹瀉,而且往往對(duì)抗生素耐藥?,F(xiàn)在科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一種不同尋常的對(duì)付這種細(xì)菌的方法,將人類大便作成藥丸。

  艱難梭菌感染每年導(dǎo)致14000美國患者死亡。這種細(xì)菌感染主要變現(xiàn)為腹瀉,而且往往對(duì)抗生素耐藥。現(xiàn)在科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一種不同尋常的對(duì)付這種細(xì)菌的方法,將人類大便作成藥丸。論文作者認(rèn)為:研究的重要性在于,糞便移植已經(jīng)證明是緩解艱難梭菌感染的理想方法,但是在安全性和友好性上不太讓人滿意,限制了這種方法的廣泛使用。糞便藥丸如果能代替糞便移植,將會(huì)讓這種方法發(fā)揮重要作用。

 

  這聽上去非常讓人惡心,不過從道理上,人類糞便是人體的排泄物,主要成分其實(shí)是細(xì)菌?,F(xiàn)在的研究證明腸道細(xì)菌功能十分重要,甚至有學(xué)者認(rèn)為腸道菌群屬于人體的一種重要器官,所以從道理上來說,將正常健康人的大便移植給患者,這非常類似于器官移植的理念。其實(shí)早在60年前,就有學(xué)者嘗試這種手段治療各種感染性疾病,并逐漸形成大便移植的概念和方法,經(jīng)典的大便移植是通過鼻子和食管經(jīng)過胃將大便輸送到腸道,也有從肛門給患者進(jìn)行大便移植,由于經(jīng)過肛門的方法相對(duì)安全,甚至有DIY的模式,因?yàn)楫吘箤儆卺t(yī)學(xué)手段,一般不過不建議采用。

 

  最新的這一研究采用相對(duì)安全的給藥方法,就是將大便做成藥丸給患者服用。這一最新研究10月11日發(fā)表在國際著名醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《JAMA》 上。研究人員將冰凍大便做成1.6克的膠囊,發(fā)現(xiàn)服用這種大便藥丸能達(dá)到傳統(tǒng)大便移植治療艱難梭菌感染效果。在8周內(nèi),20名患者中18名,服用30或60粒大便藥丸后腹瀉完全緩解。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒科感染性疾病專家Ilan Youngster是該研究的負(fù)責(zé)人。他認(rèn)為這雖然比較惡心,但是比通過管道移植好太多了。這里注意研究只用了20個(gè)志愿者,就可以發(fā)表在JAMA這樣的國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊。為什么?首先這個(gè)研究足夠吸引人,惡心極了,也許這是原因,但是肯定不是關(guān)鍵。關(guān)鍵是該研究使用了一種簡(jiǎn)單的新方法,成功治療了一種相對(duì)可怕的疾病?;蛘哂腥苏f14000人不多,但是一種細(xì)菌感染就導(dǎo)致大量?jī)和劳?,從整體危害性考慮,這比埃博拉似乎都厲害一些。這樣說,讓這些患者吃點(diǎn)大便藥丸,盡管惡心,但能活下來。發(fā)表在JAMA,合情合理。

 

  研究詳情:

 

  2013年8月到2014年6月在麻省總醫(yī)院,20名平均年齡64.5歲(11-89歲)的志愿者參與了這一研究。入組患者要求至少有3次中度艱難梭菌感染的表現(xiàn),使用萬古霉素6-8周治療無效,或者至少有2次嚴(yán)重艱難梭菌感染的表現(xiàn),并需要住院治療。糞便來自健康志愿捐助者,經(jīng)過-80度到112度低溫凍存。患者連續(xù)2天每天服用15只大便膠囊藥丸,隨后進(jìn)行6月的癥狀和副作用的隨訪。

 

  主要療效指標(biāo)是安全。有效性標(biāo)準(zhǔn)以腹瀉緩解8周內(nèi)不復(fù)發(fā)為標(biāo)準(zhǔn)。藥物臨床研究中一般將不良作用進(jìn)行分級(jí)分析,本研究以不良作用二級(jí)以上作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。藥物不良作用是指某種藥物導(dǎo)致的軀體及心理副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等非治療所需的反應(yīng)??梢允穷A(yù)期的毒副反應(yīng),也可以是無法預(yù)期的過敏性或特異性反應(yīng)。次要療效指標(biāo)包括用問卷進(jìn)行療效評(píng)價(jià),和每天腸蠕動(dòng)次數(shù)。

 

  研究沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。14名患者一次治療腹瀉緩解(70%;95% CI,47%~85%),6名無效患者重新治療后4名患者腹瀉緩解,總體腹瀉緩解率達(dá)到90%(95% CI,68%~98%)。腸蠕動(dòng)次數(shù)從每天5次治療3天后降低到每天2次(P <0 .001),8周后進(jìn)一步降低到1次(P <0 .001)。自我健康評(píng)分(1~10分標(biāo)準(zhǔn))從治療前5分提高到治療后8分(P = 0.001)。

 

  初步臨床研究證明這種大便藥丸確實(shí)能作為艱難梭菌感染,但最終關(guān)于安全性和有效性的結(jié)論仍需要更大規(guī)模的臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

 

  延伸閱讀:

 

  艱難梭菌是梭菌屬的一種專性厭氧菌,對(duì)氧十分敏感,很難分離培養(yǎng),故得名。艱難梭菌最早發(fā)現(xiàn)于1935年,1977年發(fā)現(xiàn)該菌與臨床長(zhǎng)期使用某些抗生素引起的偽膜性腸炎有關(guān),方被重視。艱難梭菌廣泛分布于自然生境中,如土壤、干草、沙、一些大型動(dòng)物的糞便,及狗、貓、嚙齒動(dòng)物和人的糞便,此外大量存在于水和動(dòng)物腸道中。嬰兒的糞便中常含有艱難梭菌,為新生兒腸道中正常菌群,大約50%12月齡嬰兒的腸道中有艱難梭菌,2歲以上兒童的帶菌率大約為3%,但此菌在健康成人中出現(xiàn)頻率較低。

 

  糞便移植也稱糞菌移植“糞菌移植”,是將健康人糞便中的功能菌群,移植到患者胃腸道內(nèi),重建具有正常功能的腸道菌群,實(shí)現(xiàn)腸道及腸道外疾病的治療。其他名稱為“腸菌移植”或“腸微生態(tài)移植”。迄今,全世界已有數(shù)千例患者接受糞菌移植治療。美國在這方面發(fā)展最為迅速,已經(jīng)有一些機(jī)構(gòu)建立了類似血庫的糞便庫,以作為該治療方法的支持平臺(tái)。

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