孕婦能不能用麝香痔瘡膏?
《中國(guó)藥典》明確“孕婦禁用”麝香
很多人說,孕婦不能使用麝香,因?yàn)楹芏鄬m廷劇里都是這么演的。雖然不推薦大家從電視劇的劇情中學(xué)習(xí)醫(yī)藥知識(shí),但是關(guān)于麝香的這個(gè)基本認(rèn)識(shí)是對(duì)的。
來看看《中國(guó)藥典》里記錄的內(nèi)容。在2015版《中國(guó)藥典》關(guān)于“麝香”的功能主治和禁忌癥描述中,明確提到了“孕婦禁用”。麝香“辛,溫。歸心、脾經(jīng)”;“功能與主治”為“開竅醒神,活血通經(jīng),消腫止痛。用于熱病神昏,中風(fēng)痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷……”;“孕婦禁用”。
那么,孕婦禁用的具體原因是什么?
早在南北朝梁代著名醫(yī)藥家陶弘景的《本草經(jīng)集注》中即收載有麝香,關(guān)于麝香的功效記載為:“療中惡,心腹暴痛,脹急痞滿,風(fēng)毒,婦人難產(chǎn),墮胎,去面目中膚翳”。這里明確寫著“墮胎”。
麝香能夠引起流產(chǎn)的原因在于其中的成分。眾所周知,麝香是“鹿科動(dòng)物林麝、原麝或馬麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物”。這個(gè)“香囊”是什么?簡(jiǎn)單地說,雄麝每年都有由體內(nèi)雄激素誘導(dǎo)的泌香活動(dòng),用來標(biāo)記領(lǐng)地和吸引雌性。泌香期間,雄麝會(huì)拒食并減少活動(dòng),而香囊就是儲(chǔ)存香液和形成固體麝香的器官。所以,麝香實(shí)際上就是一種由雄激素誘導(dǎo)形成的動(dòng)物分泌物。由于香囊中會(huì)含有麝香酮等多種雄激素樣成分,可能會(huì)引起子宮異常興奮。所以,孕婦是不能使用麝香的。
含麝香痔瘡膏少量外用安全嗎?
再來看看臨床常用的麝香痔瘡膏的說明書是怎么表述的。例如,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的說明書范本,在“注意事項(xiàng)”中提示“孕婦慎用或遵醫(yī)囑”。
也就是說,在醫(yī)生指導(dǎo)下孕婦是可以使用的。這又是怎么回事呢?這是因?yàn)殡m然麝香是孕婦禁用的,但麝香在臨床使用的方式,有內(nèi)服也有外用。局部、低濃度的外用給藥,有可能并不具有明顯的激素樣作用(激素樣作用:存在于植物、水果和蔬菜中的天然非甾體類化合物與激素的作用具有相似性),也不會(huì)引起子宮的異常興奮。
有些人提出,麝香痔瘡膏應(yīng)該修改說明書。這里要說的是,麝香痔瘡膏的說明書內(nèi)容是上市前,依據(jù)臨床試驗(yàn)等大量資料匯總分析得到的。像前文提到的孕婦流產(chǎn)病例目前僅是個(gè)例,且沒有進(jìn)行相關(guān)性和因果性的嚴(yán)密分析,未確定是否只是因?yàn)檫@一種藥物造成,因此不足以成為修訂說明書的理由。
實(shí)際上,通過文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn),2015年有一篇為78位孕婦進(jìn)行痔瘡術(shù)后,用麝香痔瘡栓緩解肛門水腫的臨床試驗(yàn)報(bào)道。該研究認(rèn)為,短期為孕婦外用麝香痔瘡栓,無明顯副作用。
不過,我們?nèi)匀唤ㄗh,在有替代選擇的情況下,孕婦盡量不要使用麝香痔瘡膏。因?yàn)橛梅ㄓ昧?、?lián)合用藥情況、個(gè)人體質(zhì)敏感性、藥材質(zhì)量穩(wěn)定性等因素,都可能造成不確定的后果。
“天然”或“人工”麝香都有風(fēng)險(xiǎn)
最后,再來談一談天然麝香與人工麝香的問題。由于物種保護(hù),天然麝香現(xiàn)在已經(jīng)非常少了,大量中成藥都在使用人工麝香。
人工麝香是根據(jù)天然麝香的成分,人工合成的產(chǎn)品。其中的成分包括麝香酮、麝香吡啶及一些雄激素類化合物。
目前的研究表明,人工麝香與天然麝香的成分組成和配比均存在一定差異,但這種差異在大多數(shù)情況下是“尚不明確”的。所以,人工麝香對(duì)于孕婦也可能存在副作用和安全性問題。
總之,根據(jù)傳統(tǒng)中藥學(xué)認(rèn)識(shí)和《中國(guó)藥典》的規(guī)定,孕婦是應(yīng)該禁用麝香的。另外,人工麝香品種本身組成配方及質(zhì)量的不穩(wěn)定性和不均一性,也會(huì)給臨床使用帶來一些不確定的風(fēng)險(xiǎn)。綜合考慮,我們認(rèn)為,在有替代選擇的情況下,還是盡量不用含麝香藥品為好。具體的替代方法有改變飲食生活習(xí)慣、局部溫水清洗按摩等,外用藥物可在醫(yī)生指導(dǎo)下選用復(fù)方角菜酸酯栓制劑。(作者:北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥師)
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